DETERMINA DEL DIRETTORE GENERALE	
DELLA AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALI RIUNITI MARCHE NORD	
	N.	237/AORMNDGEN	DEL	10/05/2018		
						
Oggetto: autorizzazione a contrarre per fornitura in service di n. 1 Sistema Laser ad Eccimeri CVX-300 carrellato e cateteri per procedure interventistiche in ambito cardiovascolare occorrente alla UOC Emodinamica e Cardiologia Interventistica.	

IL DIRETTORE GENERALE
 DELLA AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALI RIUNITI MARCHE NORD	

- . - . -

VISTO il documento istruttorio, riportato in calce alla presente determina, dal quale si rileva la necessità di provvedere a quanto in oggetto specificato;

RITENUTO, per i motivi riportati nel predetto documento istruttorio e che vengono condivisi, di adottare il presente atto;

VISTA l’attestazione del Direttore U.O.C. Farmacia, del Dirigente UOC Gestione Approvvigionamento, Beni, Servizi e Logistica, del Direttore U.O.C Controllo di Gestione e del Direttore UOC Bilancio, Patrimonio e Coordinamento Investimenti;

ACQUISITI i pareri favorevoli del Direttore Sanitario  e del Direttore Amministrativo;

- D E T E R M I N A -

1.	di autorizzare, per le motivazioni compiutamente riportate nel documento istruttorio l’avvio della procedura negoziata diretta senza previa pubblicazione di bando, ai sensi dell’art. 63, comma 2, lett. b)  del D.Lgs. 50/2016 e smi, con la società New Tech S.r.l. di Ancona, finalizzata all’acquisizione - in service della durata di anni 5 - di un sistema Laser ad Eccimeri (comprensivo di n. 1 Laser CVX-300, cateteri e servizi accessori) occorrente alla U.O.C. Emodinamica e Cardiologia Interventistica per un importo complessivo a base d’asta pari ad € 470.000,00 Iva esclusa, ossia € 573.400,00 Iva inclusa;
2.	di approvare lo schema di lettera di invito e relativi allegati (all.1), il capitolato speciale (all. 2), il capitolato tecnico e relativi allegati (all.3) e il DUVRI (all. 4), acclusi al presente atto quale parte integrante e sostanziale;
3.	di attestare, in conformità alle disposizioni di cui all’art. 15, comma 13 lett. d) del D.L. n.95/2012 e della DGRM 1220/2012, che non esistono convenzioni stipulate da Consip relative alla fornitura oggetto del presente provvedimento e che i prodotti oggetto del presente provvedimento non sono tutti presenti sul Mercato Elettronico della pubblica amministrazione messo a disposizione da Consip SpA;
4.	di dare atto che il Direttore dell’esecuzione del contratto ed il verificatore di conformità verranno nominati con il provvedimento di aggiudicazione definitiva;
5.	di dare atto che nel provvedimento di aggiudicazione definitiva verrà accantonata, per le motivazioni compiutamente riportate nel documento istruttorio, la somma del 2% dell’importo complessivo a base d’asta, da destinare alla ripartizione degli incentivi di cui all’art. 113 del D.Lgs. 50/2016 e smi; 

6.	di dare atto che il presente provvedimento verrà pubblicato sul sito internet aziendale ai sensi del D.Lgs. 33/2013 e smi;
7.	di dare atto che l’avviso di appalto aggiudicato sarà pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale nonchè sui  quotidiani a livello nazionale e locale; 
8.	di  trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale a norma dell’art. 17 della L.R. 26/96 e s.m.i.;
9.	di dare atto che la presente determina non è sottoposta a controllo ai sensi dell’art. 4 della Legge 412/91 e dell’art. 1 della L.R. 36/2013.
                                      
Il Direttore Generale
    	Dr.ssa Maria Capalbo

			

                                                                         Per i pareri infrascritti

Il Direttore Amministrativo        					                 Il Direttore Sanitario 
    Dott. Antonio Draisci            					                  Dr. Edoardo Berselli   			                     

La spesa complessiva presunta derivante dalla presente determina è pari complessivi € 573.400,00 (Iva inclusa) suddivisa come segue:

 ATTESTAZIONE DEL DIRETTORE DELLA UOC FARMACIA 
Il Direttore attesta, relativamente alle prestazioni connesse per complessivi € 402.600,00 Iva inclusa, che la spesa è stata annotata al conto n. 05.01.13.01.01 “dispositivi medici”come segue:   

•	per € 40.260,00 con sub autorizzazione FA 2018.1.121 del Budget Provvisorio 2018 (decorrenza presumibilmente 1/07/2018 – 31/12/2018); 
•	per € 80.520,00 con sub autorizzazione FA.2019.1.76 del  Budget Provvisorio 2019; 
•	per € 80.520,00 con sub autorizzazione FA.2020.1.51  del  Budget Provvisorio 2020; 
•	per € 80.520,00 con sub autorizzazione FA.2021.1.48  del  Budget Provvisorio 2021; 
•	per € 80.520,00 con sub autorizzazione FA.2022.1.34  del  Budget Provvisorio 2022;
•	per € 40.260,00 con sub autorizzazione FA.2023.1.8 del Budget Provvisorio 2023 (decorrenza presumibilmente 1/01/2023 – 30/06/2023). 

                     Il Direttore                                                                                           
   										 Dr. Stefano Bianchi

ATTESTAZIONE DEL DIRIGENTE DELLA UOC GESTIONE APPROVVIGIONAMENTO BENI SERVIZI E LOGISTICA 
 Il Dirigente attesta, relativamente alle prestazioni connesse per complessivi € 170.800,00  Iva inclusa, che la spesa è stata annotata al conto n. 05.11.02.01.05 “canoni di noleggio” come segue:   

•	per € 17.080,00  con sub autorizzazione EC.2018.1.211  del  Budget Provvisorio 2018 (decorrenza presumibilmente 1/07/2018 – 31/12/2018); 
•	per € 34.160,00 con sub autorizzazione EC.2019.1.81 del  Budget Provvisorio 2019; 
•	per € 34.160,00 con sub autorizzazione EC.2020.1.48  del  Budget Provvisorio 2020; 
•	per € 34.160,00 con sub autorizzazione EC 2021.1.37  del  Budget Provvisorio 2021; 
•	per € 34.160,00 con sub autorizzazione EC 2022.1.14  del  Budget Provvisorio 2022; 
•	per € 17.080,00 con sub autorizzazione EC 2023.1.6  del  Budget Provvisorio 2023 (decorrenza presumibilmente 1/01/2023 – 30/06/2023). 
			
Il Dirigente attesta, inoltre, di aver preso nota della spesa relativa alla pubblicazione degli esiti di aggiudicazione pari a € 2.000,00 nel conto n° 05.21.03.02.01 del Bilancio Preventivo 2018 nella sub-autorizzazione n° ECON/2018/1/1.
         Il Dirigente 
Dott. Massimo Del Prete 

ATTESTAZIONE DEL DIRETTORE DELLA  UOC CONTROLLO  DI GESTIONE  
Il Direttore esprime parere di congruità economica per ciascun fattore produttivo rispetto al Budget Provvisorio 2018 assegnato dalla Regione Marche con DGRM n 1617/2017.
Ad invarianza di assegnazione di risorse economiche da parte della Regione Marche per gli anni 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023, il Direttore della U.O.C. Controllo di Gestione esprime parere di compatibilità economica all’interno dei rispetti Budgets che verranno assegnati dalla Regione Marche.

                     Il Direttore 
                       Dott.ssa Silvia Generali 

ATTESTAZIONE DEL DIRETTORE DELLA   UOC BILANCIO PATRIMONIO E COORDIANMENTO INVESTIMENTI 
Il Direttore attesta la corretta imputazione della spesa al piano dei Conti e agli esercizi di competenza.
Il Direttore attesta inoltre che l'importo dell'incentivo di cui all'art. 113 del D.Lgs. n. 50/2016 s.m.i., nelle more dell'adozione del regolamento, sarà registrato in apposito accantonamento in sede di redazione dei bilanci di competenza fino ad un massimo del 2% dell’importo a base d’asta.
 
                    Il Direttore 
                        Dott.ssa Anna Gattini  

- DOCUMENTO ISTRUTTORIO -
U.O.C. GESTIONE APPROVVIGIONAMENTO DI  BENI, SERVIZI E LOGISTICA

-	D.Lgs. n.50/2016 recante ad oggetto: “Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d'appalto degli enti erogatori nei settori dell'acqua, dell'energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture” e s.m.i.;
-	D.P.R. n. 207/2010 recante ad oggetto: “Regolamento di esecuzione ed attuazione del decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163, recante “Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE” (se ed in quanto applicabile);
-	Legge n. 135 del 07/08/2012 recante ad oggetto: “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 06/07/2012, n. 95, recante disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini”;
-	D.G.R.M. n. 1220 dell’01/08/2012 recante ad oggetto: “Linee di attuazione ed applicazione Decreto Legge 6 luglio 2012, n.95 “Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini” art. n.15 commi nn. 12 e 13”; 

Premesso che:
-	con determina n. 948 del 29/12/2017 questa Azienda ha approvato il programma biennale di spesa inerente vari appalti di forniture e servizi tra i quali è ricompresa la fornitura di che trattasi;
-	l’avviso di pre-informazione è stato pubblicato sul sito aziendale in data 30/12/2017 e sulla GUUE 2018/S 001-000345 del 03/01/2018.

Si richiama il seguente atto di nomina: 
-	nota id. n. 342190/Prov del 27/04/2017 con la quale il Dirigente della UOC Gestione Approvvigionamento di beni, servizi e logistica ha nominato, ai sensi dell’art. 31 del D.Lgs. n.50/2016 smi, la Dott.ssa Francesca Stefanini quale Responsabile Unico del procedimento relativo alla procedura in oggetto.

Con la citata determina n.948/2017 questa Azienda ha adottato un programma biennale degli acquisti di beni e servizi da effettuarsi negli anni 2018 e 2019 fra i quali rientra altresì, n. 1 Sistema Laser ad Eccimeri CVX-300 carrellato e cateteri per procedure interventistiche in ambito cardiovascolare occorrente alla UOC Emodinamica e Cardiologia Interventistica. 
In esecuzione a tale provvedimento il Dirigente di questa UOC – Settore Appalti e Contratti, ha provveduto alla pubblicazione di un avviso di preinformazione, ai sensi dell’art. 70 del D.Lgs. 50/2016, sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea e sul profilo di committente, rendendo nota l’intenzione di questa Azienda di procedere alle acquisizioni ivi indicate.

Con nota id. n. 332198/Emo del 16/03/2017 il Responsabile della U.O.C. Emodinamica e Cardiologia Interventistica rappresentava la necessità di  acquisire - in service della durata di anni 5 -  un sistema Laser a Eccimeri CVX-300 carrellato per l’uso in procedura interventistiche in ambito cardiovascolare inclusi di tutti gli aggiornamenti software e manutenzione Full Risk e fornitura di cateteri coronarici ELCA per aterectomia laser da destinare alla sale di Emodinamica del PO San Salvatore di questa Azienda.
Con successive note id. 339111 del 12/04/2017 e id. n. 351502 del 05/06/2017 venivano rispettivamente trasmesse a questa UOC, da parte del Direttore f.f. della UOC Ingegneria Clinica e manutenzioni, la relazione tecnico illustrativa e il capitolato tecnico. 
Nella relazione illustrativa veniva altresì indicata la ditta New Tech S.r.l. di Ancona quale unico operatore economico distributore sul mercato del sistema richiesto. 
Pertanto, sulla scorta delle informazioni rese dalla citata struttura, in ottemperanza a quanto previsto da costante ed uniforme giurisprudenza e nel rispetto di quanto stabilito dalla Direttiva Comunitaria n. 2014/24/UE e dall’art 66 del D.lgs. n.50/2016 e smi, questa struttura provvedeva a pubblicare, in data 27/04/2017specifico avviso esplorativo al fine di accertare la presenza sul mercato di un unico fornitore; in particolare, con l’avviso, gli operatori economici presenti sul mercato venivano invitati a suggerire nonché a dimostrare la praticabilità di soluzioni alternative a quelle che avrebbero portato a concludere per l’esistenza di un unico fornitore. 
Alla fissata scadenza del 18/05/2017, questa Azienda  riceveva riscontro da n. 1 fornitore, oltre alla  società New Tech S.r.l. di Ancona (cfr. nota prot. n. 216000 del 17/05/2017). 
Con nota congiunta n. 351094 del 01/06/2017 il Responsabile della UOC Emodinamica e Cardiologia Interventistica e il Responsabile della UOC Ingegneria Clinica e manutenzioni inviavano alla struttura scrivente, previo approfondito esame della manifestazione di interesse ricevuta da questa Azienda,  apposita relazione; nella citata nota viene in evidenza che la soluzione tecnologia alternativa offerta non è idonea a soddisfare  i parametri richiesti. 
Stante il differimento dell’acquisizione della tecnologia in oggetto all’anno 2018, in data 26/02/2018 questa UOC ha ritenuto di dover pubblicare nuovamente specifico avviso esplorativo prima di procedere alla contrattazione con la ditta conosciuta quale unico distributore presente sul mercato. L’avviso è stato pubblicato in data 28/02/2018 sulla GUUE e sul sito internet aziendale www.ospedalimarchenord.it; alla scadenza del termine ivi previsto, ore 11:00 del 14/03/2018, nessuna manifestazione di interesse è stata inoltrata alla scrivente UOC. 
Seguiva, quindi, da parte della U.O.C. Ingegneria Clinica in data 27/04/2018 la trasmissione alla struttura scrivente del capitolato tecnico definitivo ai fini della predisposizione della relativa documentazione  amministrativa.     

Premesso quanto sopra  si precisa:  
-	la presenza sul mercato di un unico operatore economico in grado di fornire il prodotto richiesto;  
-	che sulla scorta della documentazione ricevuta l’importo complessivo a base d’asta risulta essere pari ad € 470.000,00 IVA esclusa; 
-	che al momento, non vi sono convenzioni sottoscritte da Consip S.p.A. aventi ad oggetto la fornitura de qua e che non tutti i prodotti da acquisire sono presenti sul Me.Pa.; 
ciò  posto, si ritiene di avviare una procedura negoziata diretta senza previa pubblicazione di bando con la società New Tech S.r.l. di Ancona, ai sensi dell’art. 63, comma 2, lett. b) del D.Ls. 50/2016 s.m.i.   

A tal proposito si rappresenta che, nel caso di specie, risultano soddisfatti i presupposti per l’applicazione dell’istituto previsto dall’art. 63 del D.lgs n. 50/2016  comma 2, lettera b) il quale dispone:
“ 2. Nel caso di appalti pubblici di lavori, forniture e servizi, la procedura negoziata senza previa pubblicazione può essere utilizzata:  
(….)
b) quando i lavori, le forniture o i servizi possono essere forniti unicamente da un determinato operatore economico  per le seguenti ragioni: 
1) lo scopo dell’appalto consiste nella creazione o nell’ acquisizione  di un’opera d’arte o rappresentazione artistica unica;
2) la concorrenza è assente per motivi tecnici; 
3) la tutela di diritti esclusivi, inclusi i diritti di proprietà intellettuale”.  
   
L’aggiudicazione avverrà a lotto intero unico non frazionabile alle condizioni fissate nella lettera di invito e relativi allegati. 
Inoltre, si precisa che nella documentazione di gara vengono determinati in modo preciso e puntuale i requisiti di natura amministrativa e di natura tecnica necessari per la partecipazione nonché le  modalità di espletamento della fornitura, i tempi di consegna e le eventuali sanzioni/penali in caso di inadempimento contrattuale.

Da ultimo si evidenzia che, trattandosi di fornitura di importo superiore alla soglia comunitaria (pari ad € 221.000,00) si procederà, in seguito all’aggiudicazione definitiva, come segue:
•	alla pubblicazione dell’avviso volontario della trasparenza preventiva di cui alla Direttiva n. 2014/24/UE conseguentemente, il contratto con l’operatore economico aggiudicatario non verrà sottoscritto prima che siano trascorsi 10 (dieci) giorni decorrenti dalla data successiva a quella di pubblicazione del suddetto avviso. Si evidenzia che tale avviso volontario consente alla Stazione Appaltante di dare notizia dell’avvenuta aggiudicazione e del nominativo dell’aggiudicatario della procedura non soggetta a preventiva pubblicazione di un bando di gara e delle motivazioni per cui non è stata effettuata la pubblicità della procedura. Inoltre, la redazione e la pubblicazione dell’avviso per la trasparenza preventiva, configura una delle ipotesi in cui, ai sensi dell’art. 121 del Codice del Processo Amministrativo, l’eventuale annullamento dell’aggiudicazione definitiva non determina l’inefficacia del contratto sottoscritto fra le parti; 
•	alla pubblicazione  dell’avviso di appalto aggiudicato sulla Gazzetta Ufficiale, del relativo estratto sui quotidiani a livello nazionale e locale. 

Infine in merito alla sostenibilità economica dei costi emergenti derivanti dalla fornitura oggetto del presente provvedimento, si prcisa che tale attrezzatura non è attualmente presente in Azienda e l’acquisizione della stessa è stata autorizzata dalla Direzione Generale in considerazione dei benefici che tale nuova metodica consente. 
A tal proposito il Resopnsabile della UOSD Ecodinamica e Cardiologia Interventistica ha evidenziato quanto segue:
•	il costo sostenuto attualmente per trattare i pazienti che in futuro verrebbero trattasi con la tecnica laser oggetto del presente provvedimento è pari ad € 3.500,00 Iva esclusa;
•	importo stimato per singolo kit procedurale comprensivo della quota di noleggio del laser è pari a circa € 6.300,00 Iva esclusa per un importo annuale di € 94.000,00 Iva esclusa;
•	il delta costo emergente è giustificato dai vantaggi che l'adozione delle nuova procedura favorisce quali:
 a) la possibilità di effettuare interventi di angioplastica coronarica ad elevata complessità non altrimenti effettuabili;
 b) l'economicità complessiva delle procedure con contenimento dei costi relativi ai materiali utilizzati e della durata della procedura stessa cui è sottoposto il paziente.
Tali vantaggi si traducono nel successo procedurale della nuova metodica che si riflette sull'outcome clinico del paziente.
 In merito ai costi emergenti derivanti dal presente provvedimento, si evidenzia che, in accordo con la UOC Controllo di Gestione, tali costi troveranno copertura con i risparmi conseguiti in esito alla  procedura di acquisto di dispositivi medici per la UOSD Emodinamica e Cardiologia Interventistica e UOSD Radiologia Interventistica (giusta determina n. 167 del 23/03/2018).
Infine la Direzione Generale disponeva di dare avvio alla relativa procedura per l’acquisizione – in service -  della strumentazione  sopra specificata.

Tutto quanto sopra esposto, si sottopone al Direttore Generale il seguente schema di determina:
1.	di autorizzare, per le motivazioni compiutamente riportate nel documento istruttorio l’avvio della procedura negoziata diretta senza previa pubblicazione di bando, ai sensi dell’art. 63, comma 2, lett. b)  del D.Lgs. 50/2016 e smi, con la società New Tech S.r.l. di Ancona, finalizzata all’acquisizione - in service della durata di anni 5 - di un sistema Laser ad Eccimeri (comprensivo di n. 1 Laser CVX-300, cateteri e servizi accessori) occorrente alla U.O.C. Emodinamica e Cardiologia Interventistica per un importo complessivo a base d’asta pari ad € 470.000,00 Iva esclusa, ossia € 573.400,00 Iva inclusa;
2.	di approvare lo schema di lettera di invito e relativi allegati (all.1), il capitolato speciale (all. 2), il capitolato tecnico e relativi allegati (all.3) e il DUVRI (all. 4), acclusi al presente atto quale parte integrante e sostanziale;
3.	di attestare, in conformità alle disposizioni di cui all’art. 15, comma 13 lett. d) del D.L. n.95/2012 e della DGRM 1220/2012, che non esistono convenzioni stipulate da Consip relative alla fornitura oggetto del presente provvedimento e che i prodotti oggetto del presente provvedimento non sono tutti presenti sul Mercato Elettronico della pubblica amministrazione messo a disposizione da Consip SpA;
4.	di dare atto che il Direttore dell’esecuzione del contratto ed il verificatore di conformità verranno nominati con il provvedimento di aggiudicazione definitiva.

Il Responsabile del Procedimento                                                                  Il Dirigente  
     Dott.ssa Francesca Stefanini                                                            Dott.ssa Chiara D’Eusanio

	                        						   	 
                                              
- ALLEGATI -

Allegato n. 1: schema lettera di invito (e relativi allegati) presente in copia cartacea e disponibile  agli atti;
Allegato n. 2: capitolato speciale presente in  copia cartacea e disponibile agli atti;
Allegato n. 3: capitolato tecnico (e relativi allegati) presente in copia cartacea e disponibile agli atti;
Allegato n. 4: DUVRI.

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