DETERMINA DEL DIRETTORE GENERALE	
DELLA AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALI RIUNITI MARCHE NORD	
	N.	178/AORMNDGEN	DEL	04/04/2019		
						
Oggetto: fornitura in service di un sistema diagnostico completo occorrente al laboratorio analisi. Implementazione Treponema screen e sostituzione reagenti.	

IL DIRETTORE GENERALE
 DELLA AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALI RIUNITI MARCHE NORD	

- . - . -

VISTO il documento istruttorio, riportato in calce alla presente determina, dal quale si rileva la necessità di provvedere a quanto in oggetto specificato;

RITENUTO per i motivi riportati nel predetto documento istruttorio e che vengono condivisi, di adottare il presente atto;

VISTE le attestazioni del Responsabile f.f. della UOC Farmacia, del Direttore della U.O.C. Controllo di Gestione, del Direttore della U.O.C. Bilancio, Patrimonio e Coordinamento Investimenti in riferimento al bilancio annuale di previsione

ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Sanitario e del Direttore Amministrativo;

- D E T E R M I N A -

1.	di approvare ed autorizzare, per le motivazioni compiutamente riportate nel documento istruttorio:
–	la sostituzione del reagente PTH per la strumentazione Liaison XL-Diasorin, con il reagente PTH 1-84 per la maggior sensibilità clinica verso pazienti sensibili (es. dializzati), fermo restando il prezzo per determinazione offerto in sede di gara;
–	la sostituzione dei prodotti cod. OSR6404 e ODC6404 (per Digossina), con i prodotti cod. 33710 e 33715, fermo restando il prezzo per determinazione offerto in sede di gara;
–	la sostituzione dei prodotti cod. OSR6168, ODR3025 e B03722 (per Mioglobina), con i prodotti cod.  973243 e 973244, fermo restando il prezzo per determinazione offerto in sede di gara;
–	l’implementazione del test di screening della Sifilide (Treponema screen) da eseguire sulla strumentazione Liaison XL della Ditta Diasorin, al prezzo di € 1,25 IVA esclusa per singola determinazione; 
2.	di dare atto che dalla presente determina deriva una spesa presunta di € 19.229,17 IVA esclusa, pari a € 23.459,58 IVA inclusa, per il periodo dal 01/01/2019 al 30/11/2024, come analiticamente riportato nel prospetto allegato (all.1) al presente atto quale parte integrante e sostanziale;
3.	di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale a norma dell’art. 17 della L.R. 26/1996 e s.m.i.;
4.	di dare atto che la presente determina non è sottoposta a controllo ai sensi dell’art. 4 della L. 412/1991 e dell’art. 1 della L.R. 36/2013.
                                                                                                                 
Dr.ssa Maria Capalbo                                               

Per i pareri infrascritti
Il Direttore Amministrativo                                                                Il Direttore Sanitario                                                 
            Dott. Antonio Draisci                                                                        Dr. Edoardo Berselli                                                                    

ATTESTAZIONE DEL RESPONSABILE F.F. DELLA UOC FARMACIA
Si attesta di aver preso nota della spesa derivante dalla presente determina, pari a complessivi presunti € 23.459,58 IVA inclusa, nel conto 0505120101 (acquisti di altre prestazioni sanitarie) come segue:
–	quanto a € 3.965,00 IVA inclusa del Budget Provvisorio 2019, ad integrazione della sub-autorizzazione FA 2019.1.26;
–	quanto a € 3.965,00 IVA inclusa del Budget Provvisorio 2020, ad integrazione della sub-autorizzazione FA 2020.1.3;
–	quanto a € 3.965,00 IVA inclusa del Budget Provvisorio 2021, ad integrazione della sub-autorizzazione FA 2021.1.3;
–	quanto a € 3.965,00  IVA inclusa del Budget Provvisorio 2022, ad integrazione della sub-autorizzazione FA 2022.1.7;
–	quanto a € 3.965,00 IVA inclusa del Budget Provvisorio 2023, ad integrazione della sub-autorizzazione FA 2023.1.5;
–	quanto a € 3.634,58 IVA inclusa del Budget Provvisorio 2024, ad integrazione della sub-autorizzazione FA 2024.1.2.
			    			          		  		          Il Responsabile f.f.
		                       						          Dr. Mauro Mancini 

ATTESTAZIONE DEL DIRETTORE DELLA UOC CONTROLLO DI GESTIONE
Si esprime parere di congruità economica per ciascun fattore produttivo ivi indicato rispetto al Budget Provvisorio anno 2019, assegnato dalla Regione Marche con DGRM n. 1779/2018.
Ad invarianza di assegnazione di risorse economiche da parte della Regione Marche per gli anni 2020-2021-2022-2023-2024 si esprime parere di compatibilità economica in riferimento al rispettivo Budget, salvo eventuali rettifiche a seguito di minori assegnazioni di budget da parte della Regione.
   		                         			    		                  Il Direttore
  			                 		       	                              Dott.ssa Silvia Generali

ATTESTAZIONE DEL DIRETTORE DELLA UOC BILANCIO, PATRIMONIO E COORDINAMENTO INVESTIMENTI
Si attesta la corretta imputazione della spesa al piano dei conti e agli esercizi di competenza.
             
             Il Direttore 
                                                                                                         Dott.ssa Anna Gattini

- DOCUMENTO ISTRUTTORIO -
U.O.C. GESTIONE APPROVVIGIONAMENTO DI BENI, SERVIZI E LOGISTICA

Si richiama la seguente normativa di riferimento:
–	D.Lgs. 50/2016 e smi recante ad oggetto: “Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d'appalto degli enti erogatori nei settori dell'acqua, dell'energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture”.

Si richiamano le seguenti determine:
–	determina del Direttore Generale n°119 del 17/02/2017 recante ad oggetto: “procedura aperta per l’affidamento della fornitura in service, a lotto unico intero non frazionabile, di un sistema diagnostico completo occorrente al Laboratorio Analisi. Indizione”;
–	determina del Direttore Generale n°533 del 20/07/2017 recante ad oggetto: “procedura aperta per l’affidamento della fornitura in service, a lotto unico intero non frazionabile, di un sistema diagnostico completo occorrente al Laboratorio Analisi. Aggiudicazione definitiva”.

Premesso che:
–	con la determina n°119 del 17/02/2017 e smi è stata indetta una procedura aperta per l’affidamento della fornitura in service, a lotto unico intero non frazionabile, di un sistema diagnostico completo occorrente al Laboratorio Analisi;
–	con la determina n°533 del 20/07/2017 è stata aggiudicata la fornitura in oggetto in favore del RTI: Beckman Coulter S.r.l. (mandataria), De Mori S.p.a. (mandante), Diasorin S.p.a. (mandante) e IL S.p.a. (mandante);
–	con nota id. n.495247 del 14/01/2019 il DEC ha richiesto di provvedere a quanto segue:
a.	sostituzione del reagente PTH per la strumentazione Liaison XL-Diasorin, con il reagente PTH 1-84 per la maggior sensibilità clinica verso pazienti sensibili (es. dializzati), fermo restando il prezzo per determinazione offerto in sede di gara;
b.	sostituzione dei prodotti cod. OSR6404 e ODC6404 (per Digossina), con i prodotti cod. 33710 e 33715, fermo restando il prezzo per determinazione offerto in sede di gara;
c.	sostituzione dei prodotti cod. OSR6168, ODR3025 e B03722 (per Mioglobina), con i prodotti cod.  973243 e 973244, fermo restando il prezzo per determinazione offerto in sede di gara;
d.	quotazione della determinazione per lo screening della Sifilide (Treponema screen) da eseguire sulla strumentazione Liaison XL della Ditta Diasorin, in quanto per mero errore materiale non era stato inserito nell’elenco delle determinazioni in gara, precisando per le vie brevi che non ci sono costi emergenti in quanto il test in oggetto è già in uso presso questa Azienda e il fabbisogno presunto è di 2600 determinazioni all’anno;
–	con note prot. n.1649 del 14/01/2019 e n.3084 del 23/01/2019 il RUP ha formalizzato le suddette richieste al RTI aggiudicatario;
–	con note prot. n.QI019114A/cc del 31/01/2019 (acquisita al prot.5362/2019), n.0136/2019 SL.db del 01/02/2019 (acquista al prot.5604/2019)  il suddetto RTI ha accettato la richiesta di sostituzione dei reagenti mantenendo lo stesso prezzo per le determinazioni offerto in sede di gara e si è dichiarato disponibile ad eseguire il test per lo screening della Sifilide (Treponema screen) a € 1,25 IVA esclusa a determinazione; 
–	ricorrono i presupposti di cui all’art.106 co.2 del D.Lgs. 50/2016.

Per tutto quanto sopra esposto, si sottopone al Direttore Generale il seguente schema di determina:

1.	di approvare ed autorizzare, per le motivazioni compiutamente riportate nel documento istruttorio:
–	la sostituzione del reagente PTH per la strumentazione Liaison XL-Diasorin, con il reagente PTH 1-84 per la maggior sensibilità clinica verso pazienti sensibili (es. dializzati), fermo restando il prezzo per determinazione offerto in sede di gara;
–	la sostituzione dei prodotti cod. OSR6404 e ODC6404 (per Digossina), con i prodotti cod. 33710 e 33715, fermo restando il prezzo per determinazione offerto in sede di gara;
–	la sostituzione dei prodotti cod. OSR6168, ODR3025 e B03722 (per Mioglobina), con i prodotti cod.  973243 e 973244, fermo restando il prezzo per determinazione offerto in sede di gara;
–	l’implementazione del test di screening della Sifilide (Treponema screen) da eseguire sulla strumentazione Liaison XL della Ditta Diasorin, al prezzo di € 1,25 IVA esclusa per singola determinazione; 
2.	di dare atto che dalla presente determina deriva una spesa presunta di € 19.229,17 IVA esclusa, pari a € 23.459,58 IVA inclusa, per il periodo dal 01/01/2019 al 30/11/2024, come analiticamente riportato nel prospetto allegato (all.1) al presente atto quale parte integrante e sostanziale.
								   
                                                                               Il Responsabile Unico del Procedimento  
         		                                                                       Dott.ssa Chiara D’Eusanio           Il Responsabile fase istruttoria
     Dott.ssa Assunta Pedini

- ALLEGATI -

N°1 allegato

COD. AREAS	TEST	QUANTITA' PRESUNTA ANNUA N.	PREZZO UNITARIO IN € IVA ESCLUSA	PREZZO TOTALE PRESUNTO ANNUO IN € IVA ESCLUSA	PREZZO TOTALE PRESUNTO FINO AL 31.11.2024 IN € IVA ESCUSA	PREZZO TOTALE PRESUNTO FINO AL 31.11.2024 IN € IVA INCLUSA	
647857	TREPONEMA SCREEN	2.600	1,25	3.250,00	19.229,17	23.459,58